www.yabovip188.com_成立4年半就损失了53亿工厂不开工的原因为什么在半年报中提前了“剧透”

成立4年半就损失了53亿!工厂不开工的原因为什么在半年报中提前了“剧透”?

8月19日,基石药业(苏州)有限公司(“基石药业”)公布了2020年上半年的财务数据。数据显示,截至6月末,公司实现了其他营业收入2846.6万元,亏损6.71亿元。

对于大亏损,基石药业表示,这是因为研究开发支出大幅增加。据财报报道,随着临床试验患者人数的增加,临床开发费用的增加,该公司今年上半年的研发支出达到4.7亿元,而去年同期这一数字仅为1.91亿元。

受此消息影响,8月19日收盘,基石药业申报以10.02港元/股下跌5.47%。

挽回亏损,度过遥远的未来

公开资料显示,基石药业是致力于创新性肿瘤免疫治疗及精密治疗药物开发及商业化的公司。主要通过研发外包机构(CRO)进行临床试验和临床前研究,候选药品生产外包给合同生产机构(CMO)。

成立以来,基石药业一直亏损。它还在股票书中直言,目前公司产品尚未获得进行商业销售的许可,尚未从产品销售中创造任何收益。

记者发现,从2016年到2019年,该公司分别亏损2.46亿韩元、3.09亿韩元、17.45亿韩元和23.08亿韩元。考虑到今年上半年亏损的6.71亿韩元,该公司累计亏损近53亿韩元。

对此,基石药业在接受《国际金融报》记者采访时表示:“革新药研究开发需要初期的巨额资金和时间投资。后期药上市后可以获得可观的投资收益。”由于这一特点,港交所为生命科学技术公司开辟了特别上市渠道,支持公司发展过程中的资金需求。对早期生物技术公司来说,临床进展比利润实际上是衡量业绩更好的指标。”“。

基石药业表示:“至少在今后几年里,预计会出现重大支出和经营亏损。因为公司的后续支出不会减少。因为临床前的研究及开发活动、药物研究临床开发及寻求监管批准、管道产品商业化、人力增援等都需要很大的费用。”

上海地区一家咨询机构的医药分析人士对记者说:“目前很多药企正在进行革新药的研发,在这条路上很难脱颖而出。在这种情况下,产品的革新显得更加重要。”基石药业在研究产品进入临床II期或III期后出现亏损或进一步扩大。(威廉莎士比亚、药业、药业、药业、药业、药业、药业、药业、药业)。

PD-L1将提交上市申请

如果支出和赤字巨大,基石药业的药物进展如何?市场竞争怎么样?

8月19日,基石药业在中报业绩会上公开了其产品线的最新进展。目前,公司仅批准Ivosidenib产品在中国台湾上市,Avapritinib在中国大陆和台湾提交上市申请,其余产品处于临床或临床前阶段。此外,这两种产品还不是基石药业自主开发的。前者是为癌症生物制药公司Agios Pharmaceuticals开发的,是为美国创新的生物制药公司Blueprint Medicines开发的,基石药业在大中华区负责这两种产品的临床开发和商业化。

另一方面,基石药业表示,今年下半年将提交施格利丹港(CS1001,PD-L1段)新药上市申请书。据悉,该药是基石药业自主开发的产品中发展最快的产品,也是引起市场关注的产品。

但是目前肿瘤免疫疗法的竞争非常激烈。国内已有2个进口PD-1和4个国产PD-1获准上市。PD-L1市场也在暗中拥挤。国产产品都处于临床阶段,但国内已有阿斯利康的英飞腾(Imfinzi)和罗氏制药的泰成治(Tecentriq)批准上市。另外,虽然没有在国内上市,但在海外成功批准的PD-1/L1产品有默克的PD-L1一元Bavencio和赛诺菲PD-1一元Libtayo,分别在国内进行了临床试验。由此可见,基石的新药面临着激烈的竞争环境。

拥挤的赛道如何突破包围圈?

在市场竞争如此激烈的情况下,基石药业的PD-L1有什么后发优势?

对此,基石药业相关人士对记者说:“所有PD-1/L1在中国或世界各地获得批准的适应证也不同。未经批准不能进行超适应证应用。”因此,虽然目前有多种药物上市,但一些适应症,特别是中国高发的大癌症治疗中可能仍然存在空白,因此可以给我们留下相当大的竞争空间。”“。

上述人士指出:“PD-L1在这一类别中,施格力团抵抗可能是目前国产项目中最快到达市场的。”PD-L1在临床开发或住院条件等方面与PD-1有差异,是机会点和优势。另一方面,施格力丹抵抗目前正在对各种适应症进行临床试验,今后还将继续提高适应症的潜力。”“。

苏州工厂什么时候才能建成?

记者还指出,2020年在半年报中,基石药业表示,苏州生产基地已于上半年开始建设,并按计划进行。据悉,该基地位于苏州工业园区新泽路北侧、金恩路以东、江云路以南。

今年6月中旬,《国际金融报》记者访问上述生产基地时,基地外围被苏州工业园区统一的绿色栅栏包围,从外面看不到栅栏内,只有一台起重机等大型设备。高度超过栅栏,引人注目,这个设备打不开。整个基地也只有一个小门,一直关得严严实实,没有发现有人进出。

与基石药业只有一条路的大麦药的生产基地非常热闹。大麦药的外围也像基石药业一样被绿色栅栏包围,但从外面看,可以看到大麦医药基地内有多个建设用的大型设备在工作。基地的另一边,大麦药打开了大门,使运输车能够进出。大门旁边还开了一扇小门,供工人出入。当天,大麦医药基地郊外停着10多辆运输建设材料的卡车,人们经常来。

大麦医药基地门口的保安对记者说,该基地预计今年4月开始开工,需要2年时间。基地开工后,他没有看到对面基石药业的基地开工的迹象。

另外,记者在苏州工业园区网站上找到了《基石药业(苏州)有限公司全球研发总部及抗体和固体口服制剂生产基地项目环境影响评价第二次公示》份。该公示书将于2020年8月6日公示,为期10天。

苏州工业园区相关人士在接受《国际金融报》记者采访时表示:“根据规定,项目被送到环保局之前,要进行两次环境影响评价公示。”之后专家们要对相关项目进行审查,合格后再公示两次,共公示四次。在此之前,项目不能开工,一旦开工就违反建筑物。”“。

该负责人对记者表示:“基石药业项目还处于公示阶段,目前无法确认项目进度。”由于该项目是由新建原大学建设的,相关项目的审议可能需要传达给盛况,而不是校园批准。(威廉莎士比亚、温斯顿、元大、元大、元大、元大)但可以确定的是,基石药业的环境公示尚未结束,因此审批过程尚未开始。也就是说,基地的工厂车间等不能开工。”“。

那么为什么基石药业2020年在半年报中率先公开苏州工厂已经开始建设呢?这个项目的建设需要多长时间?产品上市前能完成吗?否则,基石药业产品的生产问题如何解决?

对于文章的疑问,《国际金融报》记者向基石药业发送了采访概述。直到记者发稿,才收到相关答复。

记者金敏

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